Cancer du poumon non à petites cellules EGFR+ non résécable  résultats « exceptionnels » pour l'osimertinib.

Chicago, États-Unis — L'osimertinib (Tagrisso®) pourrait bientôt être autorisé à tous les stades du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

L'inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de troisième génération de l'EGFR dispose déjà d'indications pour la maladie métastatique et pour une utilisation en adjuvant dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté par l'EGFR à des stades plus précoces.

Les résultats de l'essai de phase 3 LAURA, présentés lors du congrès 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et financés par AstraZeneca, conduiront probablement à une approbation pour l'indication restante : maladie non résécable de stade III.

Prolongation de la survie médiane sans progression de 33,5 mois

Parmi les patients randomisés pour recevoir soit de l'osimertinib, soit un placebo après une chimioradiation définitive, l'osimertinib a prolongé la survie médiane sans progression de 33,5 mois par rapport au placebo — 39,1 contre 5,6 mois, respectivement (rapport de risque : 0,16 ; p = 0,001).

La nouvelle a été accueillie par une standing ovation lors de la session où elle a été présentée par l'investigateur principal et oncologue médical, le Dr Suresh S. Ramalingam, spécialiste du cancer du poumon à l'Université Emory d'Atlanta.

Le Dr David R. Spigel, qui a participé à la discussion sur l'essai, a qualifié les résultats d'« exceptionnels ».

« Une réduction de 84 % du risque de progression du cancer ou de décès est significative », a affirmé le Dr Spigel, oncologue médical au Sarah Cannon Research Institute, à Nashville (Tennessee), qui a déclaré avoir des liens avec AstraZeneca. « Cela changera la pratique dès que l’extension d’indication sera validée ».

Dans cet essai, les investigateurs ont randomisé 216 patients atteints d'un CBNPC de stade III non résécable, muté pour l'EGFR, qui n'avaient pas progressé après une chimioradiation définitive à base de platine, pour recevoir soit 80 mg de l'osimertinib (n = 143), soit un placebo (n = 73). Les caractéristiques de base étaient généralement équilibrées entre les bras de l'étude, avec une répartition presque égale entre les sous-types de stade III.

Les patients ont été classés par stades sur la base le la biopsie ou de la tomodensitométrie au début de l'étude et par IRM pour confirmer l'absence de lésions cérébrales. Les examens d'imagerie ultérieurs ont été répétés à intervalles réguliers.

Avantage significatif dans la population asiatique

La survie sans progression à 12 mois, évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle, a été de 74 % avec l'osimertinib contre 22 % avec le placebo. À 24 mois, les taux étaient respectivement de 65 % et 13 %.

L'avantage en termes de survie sans progression s'est maintenu dans de nombreux sous-groupes, mais n'était statistiquement significatif que dans la population asiatique, qui représentaient plus de 80 % des participants aux deux groupes de l'étude.

Bien que les données soient immatures, l'osimertinib montre également une tendance à l'amélioration de la survie globale, même si 81 % des patients sous placebo sont passés à l'osimertinib après la progression, a indiqué le Dr Ramalingam. Les résultats sur la survie globale devraient être connus d'ici deux ans.

Source : https://francais.medscape.com/