COVID-19 : Moderna décroche le feu vert européen pour son nouveau vaccin mNEXSPIKE
La Commission européenne autorise un troisième vaccin Moderna contre la COVID-19. Une nouvelle carte à jouer pour la prochaine campagne.
Le 17 février 2026, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à mNEXSPIKE (mRNA-1283), le nouveau vaccin à ARN messager de Moderna contre la COVID-19. Indiqué chez les personnes âgées de 12 ans et plus pour l’immunisation active contre le SARS-CoV-2, il devient le troisième vaccin du laboratoire autorisé dans l’Union européenne.
Un troisième vaccin Moderna autorisé en Europe
Moderna renforce ainsi son portefeuille européen de vaccins respiratoires, déjà composé de Spikevax et de mRESVIA.
L’AMM fait suite à l’avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Elle est valable dans les 27 États membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
Pour l’industriel, le signal est clair : le marché européen des vaccins contre la COVID-19 pourrait rouvrir dans certains pays dès cette année. Un contexte stratégique, alors que la vaccination s’oriente désormais vers des campagnes ciblées sur les publics à risque.
Une dose divisée par cinq
L’autorisation repose sur un essai de phase 3 randomisé, en aveugle pour l’observateur, incluant environ 11 400 participants âgés de 12 ans et plus.
Objectif : démontrer la non-infériorité de mRNA-1283 par rapport à mRNA-1273 (Spikevax). Les participants ont reçu soit :
- 10 µg de mRNA-1283
- 50 µg de mRNA-1273
Résultat :
- Une efficacité vaccinale relative (EVr) supérieure de 9,3 % chez les 12 ans et plus.
- Une EVr supérieure de 13,5 % chez les 65 ans et plus (analyse descriptive).
La différence de dosage interpelle : mNEXSPIKE utilise une dose cinq fois plus faible que le vaccin original, avec des performances au moins comparables, voire supérieures.
Tolérance : un profil attendu
Sur le plan de la sécurité, le profil est similaire à celui de Spikevax. Moins de réactions locales ont été observées, avec des effets systémiques comparables.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés :
douleur au point d’injection, fatigue, céphalées, myalgies.
Rien d’inattendu au regard de l’expérience accumulée avec les vaccins à ARN messager.
Quel impact pour l’officine ?
Dans les faits, la question n’est plus celle d’une vaccination massive, mais d’une stratégie ciblée.
Les données rappelées par le laboratoire sont sans ambiguïté : les adultes de 65 ans et plus restent les plus exposés aux formes sévères. Pour l’équipe officinale, l’enjeu sera donc double :
- Identifier les patients éligibles aux campagnes saisonnières.
- Intégrer ce nouveau vaccin dans un environnement où coexistent désormais plusieurs vaccins respiratoires (COVID-19, grippe, VRS).
L’arrivée de mNEXSPIKE élargit l’offre disponible. Elle pourrait aussi relancer la concurrence sur un marché en net ralentissement depuis la fin des campagnes généralisées.
Une stratégie respiratoire assumée
Après les États-Unis, le Canada et l’Australie, l’Europe valide à son tour ce nouveau candidat. Pour Moderna, il s’agit d’un signal fort : la plateforme ARN messager ne se limite plus à la pandémie initiale mais s’inscrit dans une logique durable de prévention des infections respiratoires.
Reste à voir comment chaque État membre intégrera mNEXSPIKE dans ses recommandations nationales et ses marchés publics.
Pour l’officine, une chose est certaine : la vaccination respiratoire reste un terrain d’expertise. Et chaque nouveau produit redessine les équilibres.
Source : https://www.pharma365.fr/
