Vaccins contre la COVID-19 :   quelles sont les dernières données de pharmacovigilance.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier les derniers rapports d’enquête de pharmacovigilance sur les 2 vaccins à ARNm contre la COVID-19 : Comirnaty (Pfizer-BioNTech) et Spikevax (Moderna). Ces rapports couvrent la période entre février 2024 et juin 2025.

Aucun nouveau signal de sécurité

Ces vaccins font l’objet d’une surveillance renforcée depuis 5 ans et ces 2 nouveaux rapports confirment leur profil de sécurité, aucun nouveau signal de sécurité n’ayant été identifié.

Concernant le vaccin Comirnaty, 21 cas marquants ont été analysés entre février 2024 et juin 2025, mais aucun lien avec la vaccination n’a été établi. Parmi ces cas, on peut noter : occlusions de la veine centrale rétinienne, uvéites, syndrome de tachycardie orthostatique posturale, encéphalomyélite myalgique, syndrome de fatigue chronique, HELLP syndrome ou encore sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’analyse de ces cas sur cette période n’a apporté aucun élément nouveau par rapport aux conclusions des 32 rapports précédents. Les experts ont donc proposé la fermeture de l’enquête.

Concernant Spikevax, 5 cas marquants ont été analysés entre février 2024 et juin 2025 et, de la même façon, les données ne permettent pas d’établir un lien entre le vaccin et les 2 cas de SLA, le cas de dermatomyosite et les cas de syndrome de fatigue chronique. Les experts ont donc également proposé la fermeture de l’enquête.

Une surveillance allégée

Face à ces résultats qui confirment à nouveau que ces vaccins sont sûrs, l’ANSM va faire évoluer son dispositif de surveillance en mettant fin aux 5 années de suivi renforcé qui ont permis d’obtenir un recul sans précédent, avec des dizaines de rapports d’expertise nationale, plus de 160 millions de doses administrées en France et des milliards de doses dans le monde. Ces vaccins resteront surveillés de manière étroite via une analyse en continu des cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). En cas de signal de sécurité validé, des mesures adaptées seront mises en place.

Pour rappel, certains effets indésirables potentiels après une vaccination contre la COVID-19 font l’objet de recommandations et de conduites à tenir disponibles dans un dossier thématique.

Source : https://www.univadis.fr/