L'ANSM a signalé le 8 octobre 2026 un nouveau risque d'atteinte hépatique d'origine médicamenteuse sous Ocrevus (ocrelizumab), après des cas graves ayant mis en jeu le pronostic vital. Un bilan hépatique est désormais demandé avant l'instauration et avant la seconde perfusion de la dose initiale.

Ce que demande l'agence avant et pendant le traitement

Un bilan hépatique doit être réalisé avant toute instauration du traitement, puis renouvelé avant la seconde perfusion de la dose initiale de 300 mg pour la forme intraveineuse. En cours de traitement, l'agence demande d'informer les patients des signes évocateurs d'une atteinte du foie.

Ces signes comprennent une fatigue nouvelle ou qui s'aggrave, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une gêne de la partie supérieure droite de l'abdomen, des urines foncées et un ictère. Les patients et leurs aidants doivent être invités à consulter immédiatement si l'un d'eux apparaît ; aucun traitement ne doit toutefois être interrompu sans avis médical.

Conduite à tenir et professionnels concernés

Devant tout symptôme pouvant évoquer une atteinte hépatique, un bilan doit être réalisé sans délai. Si l'atteinte est confirmée, l'ANSM demande l'arrêt d'Ocrevus ; une reprise n'est envisagée que si une autre cause plausible explique les signes et symptômes observés.

La lettre aux professionnels de santé diffusée le même jour s'adresse aux neurologues, aux neuropédiatres, aux hépato-gastro-entérologues et aux médecins généralistes. L'agence n'adresse pas ce courrier aux pharmaciens, mais les signes d'alerte peuvent être utilement rappelés par tout professionnel qui suit ces patients.

Source : ANSM, 8 octobre 2026.