À compter du 22 octobre 2026, cinq inhibiteurs de Janus kinase indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques peuvent être initiés et renouvelés en ville par les médecins spécialistes concernés. L’ANSM lève ainsi l’obligation de passer par une consultation hospitalière, sans modifier les précautions d’emploi.
Cinq spécialités, un circuit allégé
La mesure porte sur Xeljanz (tofacitinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jyseleca (filgotinib) et Cibinqo (abrocitinib). Ces traitements couvrent un champ large : polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dermatite atopique, pelade et artérite à cellules géantes.
Jusqu’ici, l’instauration du traitement et son suivi annuel devaient se faire à l’hôpital, auprès de rhumatologues, dermatologues, hépato-gastro-entérologues, internistes, allergologues ou pédiatres. Ces mêmes spécialistes conservent la main, mais peuvent désormais prescrire, qu’ils exercent en ville ou à l’hôpital. Pour les patients réunionnais et mahorais, l’allègement du parcours est à suivre de près. L’ANSM indique avoir réévalué ces conditions avec les conseils nationaux professionnels et les associations de patients, en s’appuyant sur l’expérience accumulée sur le profil de sécurité de ces molécules et sur les dispositifs de surveillance déjà en place.
Les garde-fous restent inchangés
Ces médicaments peuvent provoquer des effets indésirables graves : événements cardiovasculaires majeurs, infections sévères, perforations intestinales, cancers. Ils font l’objet d’une double surveillance, nationale et européenne, depuis les premières autorisations de mise sur le marché obtenues en 2017.
La réévaluation européenne menée en 2023 a conduit à ajouter un encadré dans la rubrique « Mises en garde » des notices et des résumés des caractéristiques du produit. Il réserve l’usage de ces traitements à l’absence d’alternative thérapeutique appropriée pour trois profils : les patients de 65 ans et plus ; ceux chez qui une maladie cardiovasculaire athérosclérotique est connue, ou qui cumulent d’autres facteurs de risque cardiovasculaire, les fumeurs et anciens fumeurs de longue durée étant cités ; et ceux qui présentent un risque de tumeur maligne ou en ont eu une.
Deux mesures additionnelles de réduction des risques accompagnent chaque spécialité : une brochure destinée aux professionnels de santé, qui détaille la sécurité d’emploi, la prescription et le suivi ; et une carte patient, utile notamment si celui-ci est pris en charge en urgence par une équipe qui ne le connaît pas. Tout effet indésirable est à déclarer.
Ce qu’il faut retenir
- Depuis le 22 octobre 2026, Xeljanz, Olumiant, Rinvoq, Jyseleca et Cibinqo peuvent être initiés et renouvelés en ville par les spécialistes déjà habilités.
- La consultation hospitalière obligatoire disparaît ; les spécialités médicales autorisées à prescrire, elles, ne changent pas.
- L’encadré de mise en garde issu de la réévaluation de 2023 s’applique toujours, de même que la brochure professionnelle et la carte patient.
Source : ANSM, 22 octobre 2026.
