L'ANSM a annoncé le 29 octobre le rappel de deux lots de spécialités à base d'aflibercept en seringue préremplie, Afiveg 40 mg/ml et Mynzepli 40 mg/ml. En cause, un défaut de fabrication de la collerette d'appui des doigts qui peut compromettre l'injection dans l'œil.
Les lots concernés et la nature du défaut
Le rappel porte sur le lot 2461572 d'Afiveg 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie des laboratoires Biogaran (péremption 09/2027), et sur le lot 2393229 de Mynzepli 40 mg/ml des laboratoires Advanz Pharma (péremption 06/2027). D'autres pays européens procèdent au même retrait. Ces médicaments sont indiqués dans la DMLA et d'autres pathologies entraînant une baisse de l'acuité visuelle.
Le défaut touche la collerette d'appui des doigts de la seringue, qui peut se desserrer ou se détacher pendant l'injection. Le risque est un mouvement involontaire de l'aiguille dans l'œil, susceptible de provoquer une lésion oculaire, ou l'administration d'une dose incomplète. L'origine du problème a été identifiée et corrigée.
Ce que doivent faire pharmaciens et ophtalmologues
Trois cas d'effets indésirables ophtalmologiques liés à ce défaut ont été rapportés dans deux pays européens, aucun en France. L'agence précise que la stérilité et l'efficacité du médicament ne sont pas affectées et que les patients déjà injectés ne sont pas exposés à un risque lié au défaut identifié.
Les pharmaciens doivent joindre, par tout moyen à leur disposition, chaque patient auquel ils ont délivré une boîte des lots rappelés, afin qu'elle soit rapportée en officine pour échange ; des lots de remplacement sont disponibles en quantité suffisante. Toute boîte rapportée spontanément doit faire l'objet d'une vérification systématique du numéro de lot. Les ophtalmologues, eux, doivent contrôler le numéro de lot avant toute administration, écarter les seringues concernées et déclarer tout événement indésirable observé ou signalé après injection. Le rappel s'applique aux officines, aux établissements de santé, au circuit de distribution pharmaceutique et aux patients.
Ce qu'il faut retenir
- Deux lots rappelés : Afiveg 40 mg/ml lot 2461572 (Biogaran) et Mynzepli 40 mg/ml lot 2393229 (Advanz Pharma).
- Défaut de la collerette d'appui des doigts de la seringue : risque de lésion oculaire ou de dose incomplète lors de l'injection.
- Les officines rappellent et échangent les boîtes concernées ; les ophtalmologues vérifient le numéro de lot avant chaque administration.
Source : ANSM, 29 octobre 2026.
